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Comunicado sobre eventos trombóticos en personas vacunadas con AstraZeneca

Murcia.   Fuente: Consejería de Salud - [05/05/2021]

Desde el inicio de la vacunación con Vaxzevria se han notificado de manera extremadamente rara (9.3 casos de cada millón de dosis administradas) una serie de eventos trombóticos acompañados de descenso de plaquetas. Entre ellos destacan casos de trombosis de senos venosos cerebrales y trombosis en venas abdominales. La mayoría de estos eventos han ocurrido entre los 3 y 21 días tras la vacunación. A pesar de que los casos han aparecido en personas de cualquier edad o género, el riesgo es menor en personas de mayor edad. Es por ello que actualmente esta vacuna se está administrando solo a personas de 60-69 años de edad.

Sin embargo, estos eventos trombóticos no ocurren de manera exclusiva en personas vacunadas. Se estima que anualmente entre 5 y 16 personas por millón de habitantes sufren trombosis de senos venosos cerebrales. También es importante conocer que se han reportado eventos trombóticos asociados a la infección por SARS-CoV-2, llegando a ocurrir en un 20% de los pacientes hospitalizados por dicha infección. Según datos a 21 de abril de 2021 de la Medicines Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), se describieron 41 casos de fallecimiento de los 209 eventos revisados, habiéndose reportado 4 casos tras la segunda dosis. Según datos del mismo país, la puesta en marcha del programa de vacunaciones ha prevenido 6100 fallecimientos de personas de 70 años o más a final de febrero con una efectividad estimada de disminución de la hospitalización en un 80% con una única dosis de la vacuna admistrada.

Según ficha técnica de la vacuna, Vaxzevia está contraindicada en personas que hayan presentado una reacción de hipersensibilidad al compuesto activo o a cualquiera de los excipientes.

Por similitud con el mecanismo de producción y la naturaleza inmunitaria de estos fenómenos trombóticos asociados a la vacuna, se considera una precaución la administración de Vaxzevria en personas con antecedente de trombocitopenia inducida por heparina o el mismo cuadro asociado a síndrome antifosfolípido. A dichas personas se les ofrecerá una vacuna frente a SARS-CoV-2 alternativa. En cambio, no se contempla en este momento la restricción del uso de esta vacuna en pacientes con factores de riesgo o antecedentes de trombosis de ningún tipo no asociada a descenso de plaquetas. Además, debe tenerse en cuenta el beneficio que supone la vacunación para estos pacientes, dado que la enfermedad COVID-19 se asocia, por sí misma, a un aumento de eventos trombóticos. El descenso de plaquetas de manera aislada tampoco es contraindicación para recibir esta vacuna.

Por ello, debe buscar asistencia médica urgente en caso de aparición en los 28 días tras la vacunación de:

  • Dolor de cabeza intenso que empeora o no responde a tratamiento analgésico habitual.
  • Dolor de cabeza inusual que empeora al tumbarse o agacharse, o acompañado de visión borrosa, náuseas y vómitos, dificultad al hablar, disminución de fuerza, somnolencia o convulsiones.
  • Hematomas o sangrado inexplicado.
  • Dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de las piernas o dolor abdominal persistente.

AEMPS (7/4/2021). Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca): actualización sobre el riesgo de trombosis. (Ver documento)

FAMCE (25/04/2021). Recomendaciones para el diagnóstico y tratamiento de eventos trombóticos tras la vacunación frente a COVID-19. (Ver documento)

Medicines and Healthc are products Regulatory Agency (21/04/2021). Coronavirus vaccine - weekly summary of Yellow Card reporting. (Ver documento)

Public Health England. Guidance (27/04/2021). COVID-19 vaccination and blood clotting. (Ver documento)

[Descarga comunicado en (pdf)]